STATIINIEN HAITTAVAIKUTUKSET - STATINS Pharmageddon: Lost and Found links

• A zombie is a mythological undead corporeal revenant created through the reanimation of a corpse.
• Modern media depictions of the reanimation of the dead often do not involve magic but rather science fictional methods such as fungi, radiation, gases, diseases, plants, bacteria, viruses, etc.
  
  

"Doctors without the Hippocratic oath."
___

3. STATIINIEN HAITTAVAIKUTUKSET

Leino Utriainen, 

15.4.2016 klo 10.26

Liite 1: Kokemani statiinin haittavaikutukset

Leino Utriainen 15.7.2012: ITSE KÄRSIMÄNI STATIININ HAITTAVAIKUTUKSET
Omat kokemukseni statiinin aiheuttamista lihaskivuista 

Liite 2: Statiinin aiheuttamat haimatulehdukset jäävät diagnosoimatta

3.2.Fimeanhaittarekisteri
Pfizer Oy:n 25.9.2007 antama tieto: Haimatulehdus on Lipitorin tunnettu mahdollinen haittavaikutus ja se luokitellaan voimassaolevassa valmisteyhteenvedossa "melko harvinaiseksi" eli esiintyvyys on yhden prosentin ja yhden promillen välillä.  

Liite 3: Asiaa alustettiin jo 4.12.2008. Alli Puiravan vieraskynä.

TUNNISTA AJOISSA KOLESTEROLILÄÄKKEIDEN HAITAT!
- Tuhannet ihmiset Suomessa kärsivät kolesterolilääkkeiden (statiinien) haitoista. Osa heistä syö toisia lääkkeitä haittavaikutuksiin, osa jättää terveyttä tukevan liikunnan lihasheikkouden ja kipujen vuoksi, ja monet ovat joutuneet sairauslomalle. Asetuksessa lääkkeen määräämisestä (726/2003) sanotaan: ”Lääkkeen määrääjän on annettava potilaalle riittävät tiedot lääkkeen käyttötarkoituksesta ja käytöstä”. Se sisältää myös haitoista kertomisen. Lääkelain § 57 velvoittaa apteekkeja: ” Farmaseuttisen henkilökunnan neuvoilla ja opastuksella pyrittävä varmistumaan siitä, että lääkkeen käyttäjä on selvillä lääkkeen oikeasta ja turvallisesta käytöstä.” Miksi haitoista vaietaan? Kolesterolilääkkeiden aiheuttamista kuolemantapauksista on raportoitu jo 90-luvulla esimerkiksi lääkelaitoksen haittavaikutusrekisteriin. 

Linkki: Sydän-lehden sivu 9, Mikko Syvänne: "Statiinit turvallisia" http://verkkojulkaisu.viivamedia.fi/sydanliitto/2010/2 - poistettu

Liite 4: John Melin: Statiini ja muistihäiriöt

Leino Utriainen 15.2.2011: Statiini ja muistihäiriö TABU.
Lääketietoa Lääkelaitokselta 15.6.2007 John Melin Akateeminen johtavassa asemassa oleva 59-vuotias mies tuli sisätautilääkärin vastaanotolle kohonneen verenpaineen takia elokuussa 2004. Hän oli keskivartalolihava, vaikka ruokatottumukset olivat oikeat ja hän harrasti paljon liikuntaa, jopa maratoneja juosten. Siitä huolimatta hän tarvitsi kohonneen verenpaineen hoitoon yhdistelmälääkityksen. Miehelle aloitettiin ramipriililääkitys 10 mg ja hoitoon lisättiin 12.11.2004 lerkanidipiini 10 mg sekä ASA 100 mg. Kohonnut verenpaine saatiin tyydyttävästi hallintaan ja potilaan vointi oli hyvä. 

Liite 5: Sanomalehti Kalevan juttu

”Kipeän ja myrkkyjä tuskiinsa syövän ihmisen täytyisi tietää, miten korvausta pitää hakea.” - Pertti Latvala

Liite 6: Haittavaikutuksia ei tutkita eikä raportoida

Leino Utriainen 7.3.2011: LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUKSIA EI TUTKITA EIKÄ RAPORTOIDA
Maallikon mietteitä
Lähde: Duodecim, Terveyskirjasto 19.1.2009
Erkki Palva, Lääkelaitos, johtaja, lääkevalmisteiden arviointi.
- WHO:n määritelmän mukaan lääkkeen haittavaikutuksella tarkoitetaan lääkkeen aiheuttamaa tahatonta ja haitallista vaikutusta, joka ilmenee käytettäessä lääkettä sairauden ehkäisyyn, hoitoon tai diagnosointiin tavanomaisin annoksin. Tämä määritelmä on melko suppea, ja se sulkee mm. tarkoituksellisen yliannostuksen pois käsitteen piiristä.

Liite 7: Haimatulehduksen aiheuttajat

Leino Utriainen 11.3.2011: HAIMATULEHDUKSEN AIHETTAJAT JA HOITO
- Haimatulehduksia Suomessa on noin 3.600 kappaletta vuosittain.
Haimatulehduksen aiheuttaa: Yleisimmin

● Alkoholi, noin 65-70 % kaikista tapauksista
● Sappikivet, noin 15-20 % kaikista tapauksista Harvemmin
● Statiinilääkkeet (5-8 % L. Utriaisen selvittelyjen perusteella)
● Hyvin korkea triglyseridiarvo veressä
● Hyperkalsemia ( = liian suuri veren kalsiumpitoisuus )
● Keliakia
● Sappikivien mikrosirut (Eivät näy edes magneettikuvauksessa.)
● Muut lääkkeet
● Rakenneviat, vammat tai kasvaimet haimassa tai haima- ja sappiteissä
● HYKS:n ylilääkäri...

Esko Kemppainen luettelee eräässä esitelmässään noin 40 muuta mahdollista syytä haimatulehdukselle.
www.skky.fi/kevatkoulutusesitykset09/EskoKemppainen.pdf - poistettu

Liite 8: Haittavaikutustietojen (t)onkiminen

Leino Utriainen 2.4.2011: LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUSTEN TUNTEMINEN.
Duodecim, Terveyskirjasto 19.1.2009.
Erkki Palva, Lääkelaitos, johtaja, lääkevalmisteiden arviointi: ”Vakavista haittavaikutuksista raportoidaan eri tutkimusten mukaan vain 1–10 %. Niukan ilmoittamisen lisäksi haittavaikutusrekisterin tyyppisen tiedonkeruun ongelmana on lääkkeen aiheuttaman lisäriskin erottaminen taustariskistä. Tämä tulee sitä vaikeammaksi, mitä yleisemmästä sairaudesta on kyse.”

Liite 9: Linkki Sydän-lehteen

Mikko ei anna periksi, vaikka muut mitä väittäisivät   http://www.sydan.fi/jutut/juttu/-/view/77945 

Liite 10: Statiinit ja lihasvauriot

Leino Utriainen 17.4.2011 ja 18.4.2011: Kolesterolilääkkeet ja lihasvauriot
Päivitetty 10.8.2009, Tohtori Tolonen
- Kolesterolilääkkeet (statiinit) aiheuttavat luultua useammille potilaille lihasvaurion, osoittaa Kanadan Lääkärilehdessä julkaistu sveitsiläis-amerikkalainen tutkimus. Noin 10–15 % statiinien käyttäjistä raportoi lihaskipuja ja -heikkoutta ja pienempi osa potilaista vakavampaa myopatiaa (lihastautia).
Lihasvaurio ei aina näy veren kreatiinifosfaatin nousuna, kuten tähän asti on uskottu.

Tutkijat ottivat koepalat 83 potilaan alaraajan lihaksesta. Heistä 44 käytti statiineja ja valitti vakavaa ja jatkuvaa lihaskipua, 19 käytti statiineja, mutta ei potenut lihasoireita ja 20 ei ollut koskaan ottanut statiineja, eikä kärsinyt lihasvaivoista. Koepalanäytteet (biopsiat) osoittivat, että 25:llä 44:stä oli lihasvaurio. Lihasvauriota potevista 29 käytti statiineja biopsian ottoaikaan ja 15 oli lopettanut niiden käytön vähintään 3 viikkoa aikaisemmin.

Liite 11: Statiinit vähentävät eturauhassyöpäriskiä

Leino Utriainen 22.4.2011 STATIINIT  VÄHENTÄVÄT  ETURAUHASSYÖPÄ -RISKIÄ

J Natl Cancer Inst. 2011 Apr 15. [Epub ahead of print] Statins and Prostate Cancer Diagnosis and Grade in a Veterans Population. Farwell WR, D'Avolio LW, Scranton RE, Lawler EV, Gaziano JM. Source Affiliations of authors: Massachusetts Veterans Epidemiology Research and Information Center, VA Boston Healthcare System, Boston, MA (WRF, LDA, EVL, JMG); Division of Aging, Department of Medicine (WRF, RES, EVL, JMG), and Cardiovascular Division and Division of Preventive Medicine, Department of Medicine (JMG), Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, Boston, MA; Department of Epidemiology, Boston University School of Public Health, Boston,MA(EVL). 

Liite 12: Statiinit lisäävät eturauhassyöpäriskiä

Statins Increase the Risk of Prostate Cancer: A Population-Based Case-Control Study

'Department of Environmental and Occupational Health, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

2 Institute of Occupational Safety and Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

3 Institute of Pharmacology, College of Medicine, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

4 Faculty of Public Health, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan

5 Division of Environmental Health and Occupational Medicine, National Health Research Institute, Miaoli, Taiwan

Chih-Ching Chang,1 Shu-Chen Ho,2 Hui-Fen Chiu,3 and Chun-Yuh Yang4,5*

Liite 13: Rabdomyolyysi

Leino Utriainen 1.5.2011: STATIININ HAITTAVAIKUTUKSET OULUSSA.

Sähköposti Oulusta : Käytiin Karjasillalla kylässä. Vuonna 1942 syntynyt tuttava, jonka kokonaiskolesteroli 6,7, oli syönyt 2006 ja 2007 Lipitoria. Jaloista katosi voima, ja jo 100m:n kävelyn jälkeen jalat olivat hapoilla. Lihasentsyymi oli noussut arvoon 3497 (näytti tulokset) yläraja 280.

Oli kiireesti käsketty lopettaa Lipitorin syönti. Väittää että voimat heikkeni Lipitor-kuurin aikana, mutta mm. viime kesänä käveli Norjan tuntureilla 17 km päivämatkoja 20 kg:n rinkka selässä. Vaimolla samoin ollut jalkavaivoja syötyään samoja tabuja. Molemmat lopettaneet syönnin samoihin aikoihin ja voivat taas hyvin. Tuttavani on niitä karjasiltalaisia, joita saman vaivan ja lääkkeen takia on puolikymmentä muutakin ukkoa. 

Liite 14: Pauli Puirava -  Vanhojen ihmisten statiiniongelmat

Leino Utriainen 3.5.2011: STAIINIEN HAITTAVAIKUTUKSET

Pauli Puiravan mietteitä ja kokemuksia
Olen seurannut kolesterolikeskustelua sivusta ja huomannut, että mielipiteenvaihto hieman junnaa paikoillaan. Tieteelliselle keskustelulle näyttää olevan tyypillistä, että yksi väite kumotaan toisella ja väitteiden perusteeksi luetellaan aina uusi missä lie ja kenen lie piikkiin tehty tutkimus. Lopputulema on kuitenkin aina plus miinus nolla. On olemassa vale, emävale ja tilasto. Tieteellisen tutkimuksen ongelma on, että tilastoharhoilla ja tilanteeseen sopivilla pikkiriikkisillä tutkimusasetelmien muutoksilla tai jopa räikeillä tulosten vääristelyillä mikä tahansa asia saadaan näytettyä toteen.Mainio esimerkki tästä on viimeisin statiinien yhteys eturauhassyöpään. Toisessa statiini lisää riskiä syöpään ja toisessa alentaa. Tämän kaltaiset tulokset kumoavat toinen toisensa ja asettaa vähintäänkin kyseenalaiseksi tieteellisen tutkimuksen uskottavuuden. Miten on mahdollista että samassa asiassa saadaan aikaiseksi täysin päinvastaiset tutkimustulokset? Vastaus edellä; tilastokikkailu ja tulosten vääristely. 

Liite 15: Jussi Halleenin "testamentti" kolesteroliaiheesta

Jussi Halleen 12.5.2011: ”TESTAMENTTI” KOLESTEROLIAIHEESTA
- Aivan ensiksi pahoittelut siitä että tästä viestistä tuli näin pitkä, ja hatunnosto kaikille jotka sen jaksavat loppuun kahlata. Tämän viestin jälkeen tuntuu että minulla ei taida olla enää mitään sanottavaa kolesteroliaiheesta, joten olkoon tämä ”testamenttini” aiheesta julkisuudessa. Aiheella kun ei ole mitään tekemistä työni kanssa, vaan se on ollut minulle ainoastaan aikaa vievä ”vapaaajan harrastus”. Jos joku kaipaa tarkempia perusteluja väitteilleni ottakoon yhteyttä. Ensinnäkin oikein paljon kiitoksia Alli Puiravalle ja aiemmin Pauli Puiravalle kirjoituksistanne. Tällaisia kentältä tulleita todellisia kokemuksia pitäisi pyrkiä tuomaan huomattavasti enemmän julkisuuteen. Kirjoituksenne tukevat täysin omia havaintojani. Erilaisten terveyshaittojen yleisyyttä statiinien käyttäjillä pitäisikin nyt ruveta pikaisesti tutkimaan yhteiskunnan rahoituksella ilman lääketeollisuuden tukea, ja sellaisten henkilöiden toimesta, joilla ei ole minkäänlaisia kytköksiä lääketeollisuuteen. 

Liite 16: Lääkäri voi antaa porttikiellon

Leino Utriainen 18.5.2011: LÄÄKÄRI VOI RANGAISTA POTILASTA, JOKA EI KESTÄ STATIINILÄÄKITYSTÄ.Statiinien aiheuttamista lihaskivuista:

Viite 1: Totuus Kolesterolista-kirjassa (Petri Kovanen, Timo Strandberg, Maarit Huovinen) sivulla 150 sanoo dyslipidemian KÄYPÄ HOITO-ryhmän jäsen Mikko Syvänne : ”Merkittäviä lihassivuvaikutuksia esiintyy joka kymmenennen tuhannen (1:10000, promillen kymmenesosa) käytön yhteydessä.”

Viite 2: Mikko Syvänne esitelmässään 10.2.2011 apteekkiväelle lisäsi vielä ”Pääosin statiinien aiheuttamat lihaskivut ovat LUULOTELTUJA.”
Viite 3: Dyslipidemian KÄYPÄ HOITO-suosituksen ammattilaisversio tukee Syvänteen kantaa.

Taulukko 5. Statiinihoitoon liittyviä mahdollisia haitta- ja sivuvaikutuksia

Liite 17: Statiinien haittavaikutusten hinta

Leino Utriainen 25.5.2011: STATIININ HAITTAVAIKUTUSTEN HOITO TULI KALLIIKSI 
KUSTANNUKSET YHTEISKUNNALLE , TYÖNANTAJALLE JA MINULLE MUTTA KATTEET LÄÄKEYRITYKSILLE

Selkäkipujeni hoito
• Fysioterapia-, lihashieronta-, naprapatia-, hermoratahieronta-, kiropraktikkokäyntejä noin 40 kertaa
• Fysiatrian ja ortopedian erikoislääkärikäyntejä 6 kpl
• Useita röntgenkuvauksia ja magneettikuvaus sekä kortisonipiikit Tampereella
• Tens-sähköhoitolaite
• KELA:n maksamaa selkäkuntoutusta 19 vrk x 300 €/ vrk Ikaalisissa

Haimatulehdukseni hoito
• Sairaalapäiviä 23 vrk x 500 €/ vrk = 11.500 € sisältäen ultraäänitutkimuksia, tietokonetomografiakuvauksia ja kaksi magneettikuvausta
• Terveyskeskuskäyntejä 6 kertaa
• Työnantajan maksama sairausloma-ajan palkka viideltä kuukaudelta

Nenän limakalvojen hoito
• Neljä lääkärikäyntiä
• Röntgenkuvaukset, solunäytteet, poskionteloiden huuhtelut
• Antibiootit

Muut
• Atorvastatiinilääkkeet 8 vuotta = noin 2.830 tablettia x 1.4 €/kpl +KELA:n korvaamat kustannukset

Yllä mainitut kustannukset ovat yhteensä noin 83.000 €. 

Liite 18: Lääkkeiden haittavaikutukset tunnetaan huonosti. 

Leino Utriainen 27.5.2011: LÄÄKKEIDEN HAITTAVAIKUTUKSET TUNNETAAN HUONOSTI
- Lähde: Duodecim, Terveyskirjasto 19.1.2009 Erkki Palva, Lääkelaitos, johtaja, lääkevalmisteiden arviointi

Haittavaikutusten luokitus
Lääkkeiden haittavaikutuksiin liittyvien ongelmien käsittelyä helpottaa Rawlinsin ja Thomsonin 1977 esittämä luokitus, jossa haittavaikutukset luokiteltiin karkeasti kahteen tyyppiin. Luokitusta on sittemmin laajennettu kolmannella haittatyypillä.

Esiintyminen
Edellä mainitun käsitteellisen vaikeuden vuoksi haittavaikutusten esiintyvyydestä Suomessa ei ole mitään yksiselitteisiä lukuja, vaan käytettävissä on erilaisia tietolähteitä, jotka avaavat erilaisia näkökulmia asiaan.

Suomessa lääkkeiden haittavaikutuksiin liittyvää tilastotietoa kertyy mm.Lääkelaitoksen haittavaikutusrekisteriin ja lääkevahinkovakuutuksen tilastoihin. Lääkehaittojen määrän arviointiin ei kumpikaan näistä tietolähteistä kuitenkaan sovellu.

Niinpä kutakin lääkettä koskevien haittavaikutusraporttien määrä voi vaihdella arvaamattomasti. Vakavista haittavaikutuksista raportoidaan eri tutkimusten mukaan vain 1–10 %. Niukan ilmoittamisen lisäksi haittavaikutusrekisterin tyyppisen tiedonkeruun ongelmana on lääkkeen aiheuttaman lisäriskin erottaminen taustariskistä. Tämä tulee sitä vaikeammaksi, mitä yleisemmästä sairaudesta on kyse.

Yhdysvaltalaisia tutkimuksia koskevassa meta-analyysissä on arvioitu, että vuonna 1994 Yhdysvalloissa yli kahdella miljoonalla sairaalassa hoidetulla potilaalla on ollut vakava lääkkeen haittavaikutus ja että lääkkeet olisivat aiheuttaneet noin 100 000 kuolemaa. Lääkehaitat olisivat näin laskien 4.–6. yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa.

Suomen mittakaavaan siirrettynä edellä mainitut tulokset tarkoittaisivat, että lääkkeiden haittavaikutukset aiheuttaisivat täällä noin 100 000 sairaalahoitojaksoa ja sairaalahoidon aikana sattuneet haittavaikutukset lisäksi jopa 200 000 ylimääräistä hoitopäivää.


Liite 19: Linkki lehtijuttuun - Wayback
Terveys-Hymy Mainosliite Artikkelit | 9.6.2011

”Sain statiineista haimatulehduksen”

Liite 20: Statiinien haittavaikutusmäärät

Leino Utriainen 14.1.2012 (päivitys: STATIINIEN HAITTAVAIKUTUSMÄÄRÄT VIIDESSÄ VUODESSA
- Alla on tilastollisesti laskettuna statiinien haittavaikutukset viiden vuoden aikajaksolla, jos statiinien käyttöä ei vähennetä. Haittavaikutuksia käsiteltäessä viiden vuoden aikajakso on melko yleisesti käytetty, koska tällöin vuosivaihtelut tasaantuvat kohtalaisesti.

Liite 21: Ikänaiset, statiinit ja diabetes

Leino Utriainen 14.1.2012: MERKITTÄVÄ DIABETESRISKI STATIINIA KÄYTTÄVILLÄ IKÄNAISILLA
- Alinna olevan liitteen 5 mukaan 10 242 yli 50-vuotiasta naista 153 840:sta sai diabeteksen statiinin käytön seuranta-aikana. Diabeteksen sai siis 6,7 %.
Suomessa vuonna 2011 KELA:n lääkekorvauksia statiineista sai 325 583 yli 50-vuotiasta naista.
Liitteessä 5 referoidun tutkimuksen numeroiden mukaan laskettuna näistä naisista 6,7 % eli 21 814 sairastuu diabetekseen statiinin pitkäaikaiskäytön aikana. Ilman statiinia olevasta vastaavasta ryhmästä diabetekseen sairastuu 4,5 % ja siis statiinia käyttävistä 1,48 x 4,5 % = 6,7 %
- Näillä arvoilla Suomessa siis yli 50-vuotiasta naisista diabetekseen sairastuu

• 6,7 % x 325 583 = 21 814 statiinin pitkäaikaiskäyttäjää
• 4,5 % x 325 583 = 14 651 ilman statiinia olevista.

Statiini siis aiheuttaa siteerattua tutkimusta vastaavilla arvoilla 21 814 – 14 651 = 7 163 diabetestä yli 50-vuotiailla naisilla Suomessa.

Liite 22: STT ja Duodecin uutisoivat 

Leino Utriainen 18.2.2012: STT:n ja Duodecimin uutisia.Asiantuntijat: Kolesterolilääkitystä ei pidä lopettaa omin päin | 28.10.2010 12:29
- Kolesterolia alentavat lääkkeet ovat edelleen tarpeellisia potilaille, joilla on suurentunut riski sairastua esimerkiksi sydäninfarktiin, muistuttaa Lääkäriseura Duodecimin Käypä hoitotyöryhmä. Statiinilääkityksellä estetään asiantuntijoiden mukaan tuhansia sydänkuolemia vuodessa Suomessa. Asiantuntijaryhmä huolestui maanantaisessa Ylen MOT-ohjelmassa esitetyistä väitteistä, jotka voivat innostaa potilaita jättämään lääkkeensä omin päin keskustelematta edes lääkärinsä kanssa.
"Suomessa statiineja käyttäviä potilaita on onnistuttu seuramaan niin hyvin, että vakavia sivuvaikutuksia ei ole juuri esiintynyt", sanoo professori Antero Kesäniemi Oulun yliopistosta. Jos epäilee lääkkeen aiheuttamia sivuvaikutuksia, on aina syytä neuvotella hoitavan
lääkärin kanssa.
Lääkitykseen liitetyistä oireista tavallisin on lihaskipu.
Lihaskipu voi johtua monestakin syystä, mutta jos se johtuu lääkityksestä, lääke vaihdetaan tai lopetetaan ennen kuin lihasvaurioita syntyy. Myös maksa-arvoja seurataan lääkityksen aikana. Useimmiten maksa-arvojen nousun taustalla on kuitenkin muut syyt kuten alkoholi tai ylipaino, arvioi Kesäniemi. MOT-ohjelman johtopäätös haimatulehduksen yhteydestä statiinilääkitykseen on Kesäniemen mukaan lapsellinen. Lääkkeen sivuvaikutuksena haimatulehdus on erittäin harvinainen, ylivoimaisesti suurin syy haimatulehduksen lisääntymiseen on huimasti lisääntynyt alkoholinkäyttö...

Liite 23: Statiinit ja diabetes, USA/Suomi

Leino Utriainen 5.5.2012: STATIINI JA DIABETES

Eric J. Topol, M.D.

POHDINTA
Statiineja ehdittiin käyttää noin 25 vuotta ennen kuin suostuttiin selvittämään ja tunnustamaan virallisesti, että statiinit aiheuttavat diabetestä. Nyt näyttää menevän vielä pidempi aika ennen kuin vastaava tunnustus tehdään esim. statiinin ja haimatulehduksen välisestä syy-yhteydestä.
Vakioarvaus haimatulehduksen syyksi on vielä alkoholi. Kardiomyopatian tunnustamista ei ehditä luultavasti tehdä ennen statiinin käytön julkista kieltämistä. Onneksi Keski-Suomen keskussairaalan osasto 22 kielsi minulta statiinin käytön jo 7.9.2006. Hengenpelastusmitalin arvoinen teko. 

Liite 24: Koskematon pyhättö

Leino Utriainen 15.6.2012: AIHEUTTAAKO PYHÄTÖN SUOJISSA OLLUT STATIINI KUOLEMIA?

TOTUUS KOLESTEROLISTA-kirjan sivulla 196 professori Petri Kovanen kirjoittaa:

Luulin, että tämä vellominen koskisi vain elintapoja (erityisesti dieettiä), ja että statiinit nobeleineen olisivat ” koskemattomassa pyhätössä”. Mutta mikään ei näytä olevan pyhää. Onko siis meidänkin lähdettävä Uskonsotaan!?
 AIHEUTTAAKO PYHÄTÖN SUOJISSA OLLUT STATIINI KUOLEMIA ? TOTUUS KOLESTEROLISTA-kirjan sivulla 196 professori Petri Kovanen kirjoittaa: Luulin, että tämä vellominen koskisi vain elintapoja (erityisesti dieettiä), ja että statiinit nobeleineen olisivat ” koskemattomassa pyhätössä”. Mutta mikään ei näytä olevan pyhää. Onko siis meidänkin lähdettävä Uskonsotaan !? TOTUUS KOLESTEROLISTA-kirjan sivulla 148 professori Timo Strandberg kirjoittaa: Statiinihoidon nopea vaikutus valtimotautien vähenemisenä (muutamassa viikossa) tai tulehduksen väheneminen ei todista, ettei LDL-kolesterolin lasku olisi vaikuttamassa. Statiinihoito näet pienentää LDL-kolesterolitasoa jo muutamassa päivässä ja voi näin vähentää samalla nopeasti tulehdustilaa ja valtimoiden infarktiriskiä lisäävää repeytymisherkkyyttä.

Yllä olevassa kuvassa 1 on Jari Haukan tutkimuksessa kerätyt raakanumerot. Niitä ei ole korjattu millään oletuksilla tai spekuloinneilla. Näissä numeroissa on mukana sitä monenkirjavaa väestöä, joille on määrätty statiinilääkitys Suomen arkielämässä. Lääketeollisuuden kokeisiin sitä vastoin seulotaan huolella sopiva yhtenäinen ihmisjoukko hyvien lääkityshyötyjen ”tieteelliseksi todistamiseksi”. Yllä olevan kuvan taustalla olevaa potilasjoukkoa ei ole optimoitu millään sisäänotto- tai poissulkukriteereillä.

Kukin pylväs on vertailukelpoinen pariinsa. Pylväsparien korkeudet eivät ole toisiin pylväspareihin vertailukelpoisia, koska myöhään tutkimukseen tulleet parit olivat lyhyemmän ajan seurannassa. Kuvan 1 numeroarvoista voidaan laskea yhteistulos. Statiinilla hoidettuja potilaita kuoli tutkimuksen aikana SV-tautiin 7 275 henkilöä. Ilman statiinia olleista kuoli 4 916 henkilöä. Erotus oli 7 275 – 4 916 = 2 359 eli statiinilla hoidettuja kuoli 48.0 % enemmän SV-tautiin kuin ilman statiinia olleita. 

Liite 25: Statiinin kaksi aaltoa

Leino Utriainen 2.5.2013: STATIINILÄÄKITYS VOI PILATA TERVEYDEN KAHDELLA MEKANISMILLA JA KAHDELLA ”TOIMITUSAJALLA”
- Maallikkopotilaan ajattelutavalla hypoteesini statiinin vaaroista jakautuu kahdeksi vaihtoehdoksi. Käsitykseni ei perustu lääketeollisuuden sponsoroimiin ”tehokkuustutkimuksiin”. Se perustuu rekistereistä poimittuihin trendeihin ja niiden ajallisesta yhteydestä statiinin käytön alkamiseen ja laajenemiseen sekä väestötasolla oleviin rekisteritietoihin.

Vaihtoehto 1 eli nopea mekanismi
Statiini ei päädy maksaan vaan rikastuu verenkiertoon ja toimii lihasmyrkkynä vaarantaen terveyden nopeasti jopa hengenvaarallisella tavalla (rabdomyolyysi, kardiomyopatia).
Vaihtoehto 1:n mekanismi: Marja Pasasen väitös 19.12.2008:

Vaihtoehto 2 eli hitaampi mekanismi
Statiini toimii lääketeollisuuden tarkoittamalla tavalla mutta aiheuttaa soluissa vahinkoa. Vaihtoehto 2:n mekanismi: Statiini päätyy maksaan ja vähentää monien erilaisten kolesterolihiukkasten tuotantoa.
Maksa valmistaa siksi vähemmän elimistön soluille tärkeitä ”hyviä” LDL-hiukkasia sekä valtimoihin tarttuvia ”pahoja” LDL-hiukkasia. Liian vähäisestä kolesterolista johtuen elimistön solut kärsivät tilanteesta, ja tilanteen jatkuessa ilmenee kymmeniä erilaisia haittavaikutuksia. Yleisimpiä ovat lihasongelmat: lihaskivut, lihassolujen vauriot ja lihassäikeiden katkeilemiset. Kuihtuvia soluja on kaikissa elimissä: lihaksissa, sydämessä, maksassa, haimassa, munuaisissa, keuhkoissa, hermoissa, nivelissä, jänteissä ja erityisesti aivoissa. Statiinin pitkäaikainen käyttö johtaa vähitellen lisääntyviin ja paheneviin haittoihin noin 20 %:lla lääkkeen käyttäjistä.
-
Haittavaikutusten voimakkuus on yksilöllistä ja sidoksissa statiinityyppiin ja annoksen kokoon. Osa haittavaikutuksista on luokkavaikutuksia eli tyypillisiä kaikille statiineille. Osa haittavaikutuksista on statiinityypille ominaisia (esimerkkinä simvastatiini lihaskivuille ja rosuvastatiini diabetekselle).
- - Kuva 1 havainnollistaa mainittuja vaihtoehtoja. Nopea mekanismi näkyyn erityisesti statiinin ensimmäisen käyttövuoden aikana tapahtuneiden kuolemien määrästä, osittain ehkä vielä toisenkin vuoden aikana. Tämän jälkeen siirrytään hitaampaan mekanismiin ja kuolemien määrät nousevat vähitellen vuosia kuluessa.

Liite 26: Statiinien aiheuttamat lihasongelmat

Leino Utriainen 18.5.2013: STATIINIEN AIHEUTTAMT LIHASKIVUT JA - VAURIOT PRIMO-tutkimus 1
- PRIMO-tutkimus 1 Tämä kyselytutkimus julkaistiin jo vuonna 2005. Tutkimuksessa oli yhteensä 7 942 statiinia käyttävää potilasta.
PRIMO-tutkimuksessa oli lihasoireita seuraavasti eri statiineilla:

1. fluvastatiini 40 mg: 5.1 %
2. pravastatiini 40 mg: 10.9 %
3. atorvastatiini 40-80 mg: 14.9 %
4. simvastatiini 40-80 mg: 18,2 %

Tutkijoiden johtopäätös: Lihaskivut estivät jopa kohtuullisen ponnistelun jokapäiväisessä elämässä 38 %:lla ja 4 % oli sänkypotilaina toimintakyvyttömänä.

Liite 27: Fimea - Lääketeollisuuden sydänystävä

Leino Utriainen 25.6.2013: FIMEA – LÄÄKETEOLLISUUDEN SYDÄNYSTÄVÄ. FIMEAN LEPSU ASENNE
Lääkkeiden haittavaikutukset
19.1.2009 Erkki Palva, Lääkelaitos (nyk. Fimea)

Liite 28: Fimea ja statiini

Leino Utriainen 28.6.2013 (päivitys 12.8.2013): Fimea: Lääkkeiden käyttö ja lääketurvallisuus.

Statiinit ja pankreatiitti.

Liite 29: Kolesterolipommin sirpaleita

Leino Utriainen 9.7.2013: KOLESTEROLIPOMMIN SIRPALEITA
MOT-ohjelma KOLESTEROLIPOMMI 25.10.2010:
Utriainen: ”Niin kuin salamanisku kirkkaalta taivaalta tuli kova haimatulehdus”

”Väitöskirjani” hypoteesi 9.7.2013
Pääosin turhaan käytetty statiini aiheuttaa Suomessa vuosittain noin 300 haimatulehdusta. Statiinin syy-yhteys näihin tapauksiin jää lähes poikkeuksetta tunnistamatta. Tästä syystä statiinilääkitystä ei osata lopettaa. Haimatulehdus johtaa haiman kudostuhoon ja paikallisten tulehdussolujen aktivoitumiseen. Sairastettu haimatulehdus alentaa kynnystä uudelleenaltistumiselle. Siksi jatkettu statiinilääkitys aiheuttaa uusiutuvia haimatulehduksia ja johtaa vähitellen krooniseen haimatulehdukseen sekä diabetekseen. Pahimmissa tapauksissa päädytään hengenvaaralliseen monielinvaurioita aiheuttavaan nekrotisoivaan haimatulehdukseen. Elinvaurio on tavallisimmin hengityselimistössä ja toiseksi tavallisimmin munuaisissa. Myös muut elinjärjestelmät voivat vaurioitua, kuten maksa, sydän ja verenkiertoelimistö, ruoansulatuskanava, hermosto ja hyytymisjärjestelmä. Mitä useampi elinjärjestelmä vaurioituu, sitä suurempi on kuolleisuus.
Jos tapaus ei johda kuolemaan, jää potilaalle kaksi elinikäistä sairautta: krooninen haimatulehdus ja diabetes. Ehdotan, että kaikilta haimatulehduksen saaneilta lopetetaan statiinilääkitys välittömästi ja lopullisesti sekä kehotetaan lopettamaan viinan käyttö. Haimatulehduksen jälkeen viinan ja statiinin sekakäyttö johtaa melko varmasti uusiutuvien haimatulehdusten takia krooniseen haimatulehdukseen, diabetekseen, munuaisvaurioihin ja ennenaikaiseen hautaan.

Liite 30: Statiini ja munuaiset

Leino Utriainen 19.9.2013: STATIINIT JA MUNUAISET

FDA:n varoitus Crestor-rosuvastatiinin aiheuttamista munuaisongelmista.

POHDINTA

Kipupiste I
Toin julkisuuteen haimatulehdukseni 25.10.2010 MOT-ohjelmassa KOLESTEROLIPOMMI. Siitä tuli kipupiste KÄYPÄ HOITO-ryhmälle. Se todisteli monilla tavoin Keski-Suomen keskussairaalan tutkimukset ja diagnoosit vääriksi: Lehdistötiedote, STT:n uutinen, Totuus Kolesterolista-kirja, tieteellinen artikkeli Duodecim-lehdessä, kansainvälinen tutkimus, esitelmä THL:n kansanterveyspäivällä, uusi Käypä Hoito-suositus + erillinen liite jne.

Kipupiste II
Suomessa stiinien aiheuttamat munuaisvauriot on onnistuttu pitämään piilossa, vaikka statiini kansainvälisten tietojen mukaan aiheuttaa yli kaksinkertaisen määrän munuaisvaurioita verrattuna haimatulehdusten määrää.
Tilastollisesti statiini aiheuttaa Suomessa munuaisvaurioita noin 700 kpl vuosittain. Munuaisvaurio on seuraava konkreettinen kipupiste Käypä Hoito-ryhmän kiistettäväksi yhtä pontevasti kuin haimatulehdus. 

Liite 31: Fimea ja haittavaikutukset

Leino Utriainen 8.12.2013: FIMEAN LEPSU ASENNE

Potilailta vain vähän haittailmoituksia lääkkeistä

Suomen Lääkärilehti 5.9.2013 08.40 Ulla Toikkanen

Liite 32: Haittavaikutuksista ei saa puhua

Leino Utriainen 25.12.2013: STATIININ HAITTAVAIKUTUKSISTA EI SAA PUHUA

Statiinilääkkeen haittavaikutukset onnistuttiin ”painamaan villaisella” yllättävän kauan.

Statiinin myrkyllisyys sinänsä oli tuttu ja välillä jopa ylipääsemättömältä vaikuttanut ongelma jo 1970-luvulla Akira Endon testatessa ensimmäistä statiinia.

[...]

Toimittaja Tuula Malinin vastine juttuun: Ei tappamista eikä valelääkkeitä Toisin kuin Mediuutisten jutussa Ruokavalio kompensoi statiinien diabetesriskin 4.11. professori Matti J. Tikkasen suulla esitetään, 45 minuuttia -ohjelmassa ei ole väitetty, että statiinit olisivat valelääkkeitä tai tappaisivat ihmisiä. Valelääkkeistä ja tappamisesta puhuu yksinomaan professori Tikkanen Mediuutisten järjestämässä Medi-illassa sekä kyseisen tilaisuuden päävastuullisen järjestäjämedian omilla uutissivuilla. Suora sitaatti 45 minuuttia -ohjelmasta kuuluu: "Toimittaja: Toistaiseksi on oltu hyvin hiljaa myös statiinien mahdollisesti aiheuttamista äkkikuolemista. Rekisterit paljastavat, että kuolleisuus on statiineja käyttävillä riskilääkityillä korkeampi kuin ennaltaehkäisyä käyttämättömillä. Statiini siis lisäisi kuolemaan johtavia sydäninfarkteja, vaikka lääkityksen tarkoitus on nimenomaan ehkäistä sepelvaltimotautia ja pienentää kuolemanriskiä.

 Toimittaja: Miksi tämä tieto on pimitetty?

Farmakologian professori Risto Huupponen, Turun yliopisto: En sanoisi, että sitä on pimitetty. Tieto on olemassa. Aina lisätieto on tarpeen ja se täydentää tätä kuvaa se on ilman muuta selvää." 45 minuuttia toi lokakuussa päivänvaloon tutkimuksen ja tutkimustiedon, jonka mukaan statiineja käyttävien kuolleisuus on korkeampi kuin käyttämättömien.
(L.Utriaisen lisäys: kyseinen asia on kuvassa 1 alla)

Uutisoimaamme tutkimusta ei ole julkaistu kokonaisuudessaan Suomessa. Tutkimus löytyy ainoastaan internetin maksullisesta kirjastopalvelusta. Toivottavasti mahdollisimman moni statiineja määräävä lääkäri perehtyy kyseiseen tutkimukseen. Tarjosimme dyslipidemian Käypä hoito - työryhmää johtavalle professori Matti J. Tikkaselle mahdollisuutta haastatteluun. Hän kieltäytyi, kuten useat muutkin kyseisen hoitosuosituskollegion jäsenistä. Tutkimuksen tuottaman tiedon tulkintaan oli siis mahdollisuus, sitä ei kuitenkaan syystä tai toisesta haluttu käyttää.
 

 [...]

Lääketieteellisten kysymysten äärellä käydään eri medioissa jatkuvasti kiivasta keskustelua. Ominaista tälle keskustelulle on, että sitä käyvät ihan muut kuin kyseisen alan parhaat asiantuntijat. Joskus tuntuu jopa siltä, että asiantuntijoita on oikein karteltu. Mehevät tarinat uskomushoitojen ja homeopatian saralta nakertavat luottamusta koululääketieteeseen. Tiedeyhteisö tuijottaa voimattomana, kun sitä ollaan voittamassa sen omassa lajissa. Trendi ampaisi huippuvauhtiinsa pari vuotta sitten surullisenkuuluisan rasvasodan myötä. Vieläkin puistattaa, kun mietin millaista tuhoa sillä kylvettiin ihmisten verisuonien endoteelien pinnalle. Lääkäreitä epäiltiin lääketeollisuuden agenteiksi ja villit salaliittoteoriat muuttuivat katkerista kapakkavuodatuksista studiokeskusteluiksi. Jotta aihe ei unohtuisi, jatkettiin tänäkin syksynä vielä statiinilääkkeiden mollaamista. Olisipa tullut laskettua, montako yhteydenottoa potilailta yksi ainoa tv-ohjelma poiki.
- (L.Utriaisen lisäys: 9.10.2013 MTV3:n STATIINIKUPLA PUHKEAA)

Liite 33: Luottolääke statiini = 11 263 kuollutta

Leino Utriainen 13.4.2014: LUJA LUOTTAMUS STATIINIIN JOHTI LASKENNALLISESTI

11 263 YLIMÄÄRÄISEEN KUOLEMAAN BRITANNIASSA

Infarktin jälkeinen kuolleisuus 30 päivän sisällä Ruotsissa ja Britanniassa

[...]

LANCETISSA JULKAISTIIN EILEN lääketeollisuuden rahoituksesta riippumaton vertailu Britannian ja

Ruotsin ”Käypä Hoito”- tapojen välillä. Tutkimus kattoi aikavälin 2004-2010. Alussa eli vuonna 2004 infarktin jälkeisen kuolleisuuden vakioitu suhde Britannia / Ruotsi oli 1.47 eli Britanniassa kuolleisuus oli 47 % suurempi. Tutkimusajan loppupäässä eli vuonna 2010 suhde oli jo pienempi eli 1.20.

Liite 34: Statiinit ja pää

STATIINIT JA PÄÄ Leino Utriainen 1.5.2014
Ikääntyneiden diabetekseen liittyvä harmaakaihi ja statiinin käyttö

Diabetes on riskitekijä tarkisteltaessa ikääntyneiden ihmisten harmaakaihien ilmenemistä. Nykyisin kakkostyypin diabetekseen sairastuneille potilaille määrätään statiinilääkitys lähes automaattisesti. Ennen statiinilääkityksen määräämistä pitää tiedostaa, että statiini aiheuttaa myös harmaakaihia. Silmän mykiöt tarvitsevat korkean kolesterolipitoisuuden toimimisen ja läpinäkyvyyden takia.
Kun statiinilla alennetaan kolesterolitasoa, lähtee mykiö samentumaan. Näin lähtee kehittymään harmaakaihi. Matalan kolesterolitason vaikutus harmaakaihin normaalia nopeampaan syntymiseen on todettu sekä eläinkokeissa että ihmistutkimuksissa jo aikaisemmin.
Kun kolesterolitasoa on ihmisillä laskettu statiinilla, on havaittu sama ilmiö. Harmaakaihin syntymekanismi kiihtyy.

Statiinia käyttävillä diabeetikoilla on siis tuplariski saada harmaakaihi: Diabetes + statiini. ”Waterloo Eye Study”- nimisessä tutkimuksessa oli yli 6 336 tutkittavaa. Koska tiedettiin, että myös diabetes aiheuttaa harmaakaihia, tutkittiin miten statiinilääkitys vaikuttaa asiaan. Statiinia käytti 452 henkilöä, joilla oli kakkostyypin diabetes. Toisessa ryhmässä statiinia käytti 5 884 ihmistä, ja heillä ei ollut diabetestä. Kakkostyypin diabetesryhmässä statiini nosti harmaakaihin esiintyvyyden lähes kaksinkertaiseksi ilman statiinia oleviin diabetestä sairastaviin ihmisiin verrattuna. Statiini nosti harmaakaihiin esiintyvyyttä merkittävästi myös ilman diabetestä olevilla koehenkilöillä.

Minulla itselläni on ikiomia kokemuksia tästä ”silmien omien linssien” eli mykiöiden samentumisesta. Kun käytin statiinia en havainnut lähinäön huononemista, koska sitä korjattiin silloin tällöin uusilla lukulaseilla. Sen sijaan kaukonäkö huononi selvästi. Konkreettisena mittarina oli se, että en enää nähnyt television tekstiä ja joudun hankkimaan toisetkin silmälasit. Kun lopetin statiinin käytön, huomasin yllättäen, että kaukonäköni parani.
Näin taas TV:n tekstit ilman silmälaseja. Tämä tarkoittanee sitä, että minulle ei ollut vielä kehittynyt harmaakaihia, ja kaukonäkö huonontui vain statiinin takia silmissäkin alentuneen kolesterolipitoisuuden seurauksena. 
_
Lähde: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22797512 
_
https://journals.lww.com/optvissci/fulltext/2012/08000/age_related_cataract_is_associated_with_type_2.12.aspx

Liite 35: Statiini ja verenkiertoelimet

Leino Utriainen 11.5.2014: VERENKIERTOELINTEN (KARDIOVASKULAARISTEN) SAIRAUKSIEN AIHEUTTAMAT KUOLEMAT LISÄÄNTYIVÄT STATIINIAIKAKAUDELLA

Lähtökohdat
• Statiinilääkitykseen on kulutettu rahaa jo noin 2 miljardia euroa.
• Potilaskäyttövuosia statiinilla on Suomessakin noin 7 miljoonaa.
• Pallolaajennusten vuosittainen määrä on kymmenkertaistunut statiiniaikakaudella.

Seuraavilla sivuilla on tilastotietoja rekistereistä
• Kuvissa 1-5 vuodet 1969-2012
• Kuvissa 6-12 vuodet 1990-2012

Liite 36: FIMEA: Statiini aiheuttaa haimatulehduksia

Leino Utriainen 9.9.2015: FIMEAN UUSI TUTKIMUS: STATIINI AIHEUTTAA HAIMATULEHDUKSIA

FIMEA: Use of statins and the risk of acute pancreatitis: a populationbased case–control study | 2015 Aug 24

Liite 37: Statiinihaimatulehdus

Liite 38: Statiinihaimatulehdus on nyt tutkittu tieteellisesti

Leino Utriainen 24.11.2015: Haimatulehduksen syynä usein sappikivi –statiinitkin lisäävät riskiä

Väitös kirurgian alalta - Väittelijä: LL Jukka Pulkkinen
Aika ja paikka: 4.12.2015 klo 12, Kuopion yliopistollinen sairaala, Auditorio 1

Liite 39: Statiinien haittavaikutuksia Fimean rekisterissä

Leino Utriainen 22.12.2015: Pamfletti 1 OPPIRIITA STATIINIHAIMATULEHDUKSESTA RATKESI – KIITOS FIMEA JA KYS 2

1. Väitökseni hypoteesi keväällä 2012

Pääosin turhaan käytetty statiini aiheuttaa Suomessa vuosittain noin 300 haimatulehdusta.

Liite 40: Statiini ja autoimmuunisairaus

Leino Utriainen 15.4.2016: Statiineihin liittyvä autoimmuuninimyopatia. 

Suomen Lääkärilehti 15.4.2016.

Statiinien aiheuttamat vakavat lihashaitat ovat harvinaisia. Oireet, mukaan lukien lihasheikkous, häviävät yleensä lääkkeen lopettamisen jälkeen, ellei kyseessä ole autoimmuunimyopatia.
Sille on tunnusomaista lihassolunekroosi ja vasta-aineiden muodostuminen statiinien kohteelle eli 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A-reduktaasille.
NEJM-lehdessä julkaistussa katsauksessa kuvataan mm. statiiniautoimmuunimyopatian hoitoa, johon voidaan tarvita immunosuppressiivista lääkitystä.

SOURCE 1:
https://sites.google.com/site/leinoutriainen/etusivu/3-statiinien-haittavaikutukset

SOURCE 2:
https://web.archive.org/web/20201027062623/https://sites.google.com/site/leinoutriainen/etusivu/3-statiinien-haittavaikutukset

* * *

FDA varoittaa statiinien sivuvaikutuksista 

1.3.2012 (Päivitetty: 22.3.2012) Sydän- ja verisuonitaudit 

Yhdysvaltain lääkevirasto (FDA) ilmoitti 28.2.2012, että statiinien myyntipakkauksiin tulee painaa varoitus veren sokeripitoisuuden ja glykohemoglobiinin (HbA1c) mahdollisesta suurenemisesta ja tilapäisistä muisti- ja muista kognitiivisista häiriöistä.
Samalla FDA poisti vaatimuksen maksakokeiden rutiininomaisesta tekemisestä statiineja käyttäviltä ihmisiltä, vaikka statiinit voivat aiheuttaa maksavaurioita.

Myyntipäällysmerkintöjen varoitukset koskevat seuraavia valmisteita atorvastatiini (Lipitor), fluvastatiini (Lescol), lovastatiini (Mevacor, Altoprev), pitavastatiini (Livalo), pravastatiini (Pravachol), rosuvastatiini (Crestor) ja simvastatiini (Zocor).

University of Massachusetts Medical Schoolin tutkimus osoitti, että statiinit lisäävät yli 50-vuotiaiden naisten diabeteksen riskiä 48 %.

Viime kesäkuussa JAMAssa (Journal of the American Medical Association) julkaistu tutkimus osoitti myös, että statiinit suurentavat diabeteksen riskiä. Kardiologian emeritusprofessori Matti J. Tikkanen kirjoitti aiheesta pääkirjoituksen Duodecimiin. Hän johtaa valtimotautien Käypä hoito -työryhmää.

KELAn 20.2.2012 antaman tiedon mukaan vuonna 2010 statiineja käytti 680 611 ja vuonna 2011 658 660 henkilöä. Vähennystä on siis lähes 22 000 henkilöä (3,2 %). Jos käyttäjämäärä olisi kasvanut samaa vauhtia kuin se kasvoi viidentoista vuoden ajan ennen YLE 1:n MOT-ohjelmaa KOLESTEROLIPOMMI 25.10.2010, olisi statiinien käyttäjiä ollut 98 000 henkilöä enemmän.

Suomessa yli 650 000 henkilöä syö kolesterolia alentavia statiineja (kuva).
Ne aiheuttavat sivuvaikutuksia joka viidennelle käyttäjälleen. Laskelmien mukaan yli 100 000 suomalaista kärsii statiinien sivuvaikutuksista, joista yleisimpiä ovat lihasheikkous ja -kivut, muisti- ja unihäiriöt sekä tyypin 2 diabetes, ja harvinaisempia maksa-, munuais- ja keuhkovauriot sekä haimatulehdus. Nämä haitat ovat olleet tiedossa jo kauan, mutta lääketehtaat ovat vähätelleet ja pimittäneet niitä. Lääkärit eivät ole mielellään lähettäneet haittavaikutusepäilyjä tiedoksi Fimeaan.

Lääkäreiden aiheuttama dementia

Statiinit voivat aiheuttaa sydäntautia

Statiinit voivat suurentaa veren sokeripitoisuutta, kuten FDA nyt virallisestikin varoittaa. Kohonnut verensokeri ja suurentunut "pitkä sokeri" eli HbA1c alkavat vaurioittaa valtimoita jo muutamassa päivässä. Pitkään jatkuva statiinien syönti voi siten aiheuttaa muutoksia mikro- ja makrovaltimoissa ja hermoissa. Diabetes on suurin syytekijä valtimo- ja sydäntauteihin.

Sydäntaudit eivät johdu statiinien puutteesta yhtä vähän kuin päänsärky johtuu aspiriinin puutteesta. Minusta on käsittämätöntä, että diabeetikoille määrätään statiineja jotka aiheuttavat diabetesta. FDA:n julkistama varoitus on saanut osakseen laajaa huomiota maailman tiedotusvälineissä.

MedPagetoday 28.2.2012  Lääkäri Cory Couillard 1.3.2012:  Cholesterol drugs linked to brain damage

Lisätietoa 

Norjan lääkelaitos varoittaa statiinien vaaroista:

Monet ikäihmiset syövät turhaan statiineja ja saavat niistä vain haittaa


Uusia varoituksia: Statiineilla on haitallisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa

Statiinit voivat aiheuttaa haitallisia yhteisvaikutuksia HIV/AIDS- ja C-hepatiittilääkkeiden kanssa, varoittaa FDA. Virasto nimesi erityisesti atorvastatiini (Lipitor), rosuvastatiinin (Crestor), simvastatiiinin (Zocor)
ja lovastatiinin (Mevacor) tällaisiksi statiineiksi. FDA:n mukaan simvastatiini ja lovavastatiini eivät sovi yhteen HIV-proteaasin estäjien, bosepreviisin eikä telapriviirin kanssa. Mitäköhän vielä mahtaakaan tulla esille? 

Kolesterolilääkitys on harhaa Dosentti Heikki Korpela: Kolesterolin lääkehoito on turhaa Maksuttomat oppaat netissä ja kaupoissa Sydäntautien ehkäisy ja itsehoito Heart Patient's Guide (pdf) Tri Tolosen Kalaöljyopas Tri Tolosen Laihdutusopas Hyvän diabeteshoidon opas Riktlinjer för adekvat behandling av diabetes (pdf) Diabetes guidelines in English (pdf) Instrucciones para un buen manejo de la diabetes SOURCE: https://web.archive.org/web/20160622162931/http://www.tritolonen.fi/uutiset/2280-fda-varoittaa-statiinien-sivuvaikutuksista  ____

Cardiovascular 02.28.2012
FDA Adds Diabetes Warning to Statin Label 

by Peggy Peck Executive Editor, MedPage Today

WASHINGTON -- The FDA said today that all statins must carry warnings about increased risks of elevated blood sugar and possible transient memory and cognition problems, but at the same time the agency removed a standing recommendation for routine liver function tests for patients taking the cholesterol-lowering drugs.

The FDA said the label changes apply to atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Mevacor), lovastatin extended-release (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), and simvastatin (Zocor).

Despite the additional warnings, the FDA said it "continues to believe that the cardiovascular benefits of statins outweigh these small increased risks."

Rather than regular monitoring of liver function, the agency said that clinicians should now simply order a liver function test before starting a patient on a statin. Although the drugs do carry a risk of liver damage, the agency has judged the risk to be "rare and unpredictable in individual patients."

The diabetes warning has been rumored as a possibility since the findings from the JUPITER trial of rosuvastatin revealed an unexpected 27% increase in new onset diabetes among patients randomized to the statin.

That finding was especially perplexing because JUPITER was a study of statins in patients who had no history of cardiovascular disease, the so-called healthy patient trial. Moreover, based on the JUPITER results, the FDA approved rosuvastatin for primary prevention.

The FDA said hyperglycemia was also observed among patients treated with 40-mg atorvastatin in a substudy of PROVE-IT TIMI 22, and a meta-analysis of data from 13 statin trials "reported that statin therapy was associated with a 9% increased risk for incident diabetes."

The cognitive data are a bit sketchier and rely mainly on post-marketing adverse event reporting. The FDA said those reports "generally described individuals over the age of 50 years who experienced notable, but ill-defined memory loss or impairment that was reversible upon discontinuation of statin therapy."

In addition to those broad label changes, the FDA added a number of restrictions to the lovastatin (Mevacor) label, including a list of 10 drugs or drug classes that are contraindicated with lovastatin.

Drugs contraindicated with lovastatin include:

• Itraconazole
• Ketoconazole
• Posaconazole
• Erythromycin
• Clarithromycin
• Telithromycin
• HIV protease inhibitors
• Boceprevir
• Telaprevir
• Nefazodone

Additionally, the new lovastatin label states that cyclosporine and gemfibrozil should be "avoided" when taking lovastatin, and lovastatin dosing should be limited to 20 mg for patients taking danazol, diltiazem, or verapamil. Finally, patients taking amiodarone should limit lovastatin to 40 mg daily.

In general, cardiologists contacted by ABC News/MedPage Today, applauded the FDA action -- particularly the decision to remove the requirement for liver function testing. Harlan Krumholz, MD, of Yale University, said, "Good news on liver testing -- provides no benefit and a lot of Americans are being monitored unnecessarily."

But Krumholz and others worried about patients being scared off statins by the diabetes and memory warnings.

"All drugs have side effects and rarely some patients will have an odd reaction to statins -- cognitive effects are among those, which are usually mild and resolve with stopping the medication. The blood sugar and diabetes issue has emerged over the last couple of years -- this appears to be a side effect," Krumholz wrote in an email.

Scott Grundy, MD, of the University of Texas Southwestern Medical Center in Dallas, was dubious about the level of evidence linking diabetes and cognition problems with statins. "I do not believe there is enough hard evidence to justify information and warnings about memory loss and confusion or increase in blood sugar."

And Grundy, too, worried about the impact on patients, writing, "I also think that these warnings will cause some people who need statins to stop taking them. That would be unfortunate."

The Cleveland Clinic's Steven Nissen, MD, often a critic of the FDA, told ABC News/MedPage Today, "these are reasonable and prudent recommendations. I am pleased that FDA did not overstate the diabetes and cognitive function risks. Both problems are uncommon and don't diminish the importance of statins in cardiovascular protection. For the vast majority of patients, the benefits far outweigh the risks."

Moreover, Nissen said, the FDA's decision on liver monitoring could boost statin use because it "will help to allay public apprehension about the liver safety of statin.

SOURCE:
https://web.archive.org/web/20151011155831/http://www.medpagetoday.com/Cardiology/Dyslipidemia/31408


__
eof