Luokittelupäätökset - Fimea vs Evira, farssi nimeltä Graviola

Luokittelupäätökset

 - Onko tämä lääkeaine tai lääkevalmiste?

Tämän hakuohjelman avulla selviää, onko haettava aine Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen lääkeluettelosta antaman päätöksen (220/2013) liitteissä mainittu aine tai onko lääkeviranomainen yksittäisellä päätöksellä luokitellut aineen tai valmisteen lääkkeeksi.
Hakutulos voi siten olla viittaus lääkeluettelopäätöksen (220/2013) liitteeseen 1, 2 tai 1 A ja/tai viittaus aiempaan ainetta tai valmistetta koskevaan erilliseen luokittelupäätökseen. Erillisiä luokittelupäätöksiä on tehty vuodesta 2001 lähtien. Luokittelupäätökset ovat suomenkielisiä. Lääkeluettelon liitteessä 1 mainitut aineet ovat suomen-, ruotsin-, latinan- ja englanninkielisiä.

Mitä luokittelupäätös sisältää? - Luokittelupäätöksien hakuohje

Valmisteyhteenvedot (SPC) ja pakkausselosteet (PL) julkaistaan lyhentämättöminä erillisessä SPC- ja PL-palvelussa. Myyntiluvallisista lääkevalmisteista julkaistaan tietoa Lääkehaku (FimeaWeb) -palvelussa.

Lisätietoja lääkeaineen tai lääkevalmisteen henkilökohtaiseen maahantuontiin liittyvistä säännöistä löytyy Fimean ja Tullin verkkosivuilta:

Matkailijan lääkkeet

Tulli: Matkailijat ja muuttajat, Henkilökohtaiset lääkkeet

Luokittelu, ilveilyn tyyppiesimerkki

Koostumus: graviola, annona muricata

Valmisteen nimi: Graviola kapseli
Hakija: Hermann Aistrich - Kuvassa

Päätöspäivämäärä: 2006-01-03

Hermannin perustelu:
 "Valmisteen käyttötarkoitus on terveyden edistäminen ja vastustuskyvyn vahvistaminen." 


Fimean perustelut:
"Valmistetta on pidettävä lääkelain 3 §:n tarkoittamana lääkkeenä."
- (PÄÄTÖS PERUTTU ??!!)- "Hermann Aistrich:n lähettämän selvityksen mukaan Graviola valmiste tehostaa elimistön immuunipuolustusta. Valmistetta koskevien internet-sivujen (www.rain-tree.com/graviola.htm) mukaan; Annona muricata kasvin osat sisältävät aineita, joilla on mm. antibakteerisia, syöpäsolujen kasvua estäviä, sedatoivia ja verenpainetta alentavia vaikutuksia."

Lehtijauhetta on myyty ainakin vuodesta 2008 alkaen vapaasti 27: ssä EU -maassa ja USA: ssa, mutta ei Suomessa.

Yhtäkkiä, 28.04.2015, EVIRA päättikin, että Graviola -puun lehtijauhe onkin uuselintarvike, jota Suomessa myydäänkin nyt ilman hyväksyntää.

Kommentti:Herra Hermann Aistrich: in (eläkkeellä oleva lääkäri, (joka asuu Kaliforniassa, Sim City ja Kesälahdella) hakeman luokittelupäätöksen mukaan Graviola olisi "lääke".- TÄLLÖIN GRAVIOLA  -LEHTIJAUHETTA SAISI MYYDÄ VAIN APTEEKEISTA, RESEPTILLÄ, VAIN LÄÄKÄRIN MÄÄRÄYKSESTÄ.

SUOMESSA APTEEKIT EIVÄT OLE KOSKAAN MYYNEET GRAVIOLAA

PÄÄKAUPUNKISEUDULLA APTEEKIT EIVÄT OLE EDES KUULLEET GRAVIOLASTA

EIVÄTKÄ TIEDÄ MITÄÄN TÄSTÄ SYÖPÄSOLUJA ERITTÄIN TEHOKAASTI JA ILMAN SIVUVAIKUTUKSIA
TAPPAVASTA LEHTIJAUHEESTA.

Miksi syöpälääkärit Suomessa eivät halua tietää ja miksi asiantuntijat (onkologit) eivät määrää potilailleen Graviolaa, vaikka Fimea ilmoittaa sen parantavan syöpää? 

- Koska Graviola on luonnollinen, puun lehti, sen vaikuttavia aineosia ei osata valmistaa keinotekoisesti, eikä sitä siksi voida patentoida huippukalliiksi syöpälääkkeeksi jonka määräämisestä lääkärit saisivat provisioita, esim 25%..

- Lääketehtaat eivätkä syöpälääkärit yksinkertaisesti halua markkinoille edullista Graviola -lehtijauhetta, joka ei tuota heille mitään voittoja,
vaikka se poistaisi valtavasti kärsimyksiä ja säästäisi ihmishenkiä!

Graviola -hedelmän mehu-uutteen (GFE) vaikuttavista aineosasta (Annocaeus acetoncinis) on saatu jo 75 USA -patenttia, mutta sitä ei osata valmistaa laboratorioissa, miljardien dollarien uhrauksista huolimatta.

Patentoimattomana luonnontuotteena Graviolaa vähentää dramaattisesti lääketehtaiden omien, syöpää parantamattomien syöpälääkkeiden
(esim. Paklitakseli) voittoja , jos sen myyntiä ei saada estettyä, keinoja kaihtamatta! 

 
_________________________________

Ministeri Mäntylä haluaa Fimean heti takaisin Kuopiosta Helsinkiin

http://yle.fi/uutiset/ministeri_mantyla_haluaa_fimean_takaisin_kuopiosta_helsinkiin/8743598

__________________________________
 

Nyt Graviola onkin yhtäkkiä, EI LÄÄKE, vaan "hyväksymätön uuselintarvike"... 
 

28.04.2015 08:51 

Tuusulalainen Via Naturale Oy ilmoittaa vetäneensä Tšekissä valmistetun Via Naturale Graviolan Lehtijauheen (100 g) myynnistä.

Tuote sisältää Annona muricata -kasvin eli graviolan lehtiä, jotka katsotaan olevan EU:ssa uuselintarvike-

Graviolaa on käytetty Väli-Amerikassa, Espanjassa ja Aasiassa vuodesta 1525.

Uuselintarvikkeiden markkinoille saattaminen on luvanvaraista, ja luvan saanti edellyttää turvallisuusarvioinnin läpäisemistä. 

Annona muricata -kasvin lehdet eivät ole saaneet uuselintarvikkeita koskevan asetuksen mukaista hyväksyntää, joten ko. tuote on laittomasti markkinoilla.

Tuote on ollut markkinoilla päivittäistavara- sekä luontaistuotekaupoissa eri puolilla Suomea.
Maahantuoja neuvoo kuluttajia palauttamaan tuotteen ostopaikkaan.

Asiasta on tiedotettu jälleenmyyjiä ja kuluttajia viime viikolla.

Lisätietoja: Via Naturale Oy: p. (09) 8709 856, info@vianaturale.fi



Asiaa hoitaa Elintarviketurvallisuusvirasto Evirassa ylitarkastaja Sanna Viljakainen, p. 050 464 9354, etunimi.sukunimi@evira.fi

__________________________________________________________

 

 

VAI OLISIKO GRAVIOLA SITTENKIN ROHDOS ??? 

USA: n lääketeollisuuden käsikassaroilla Suomessa on kova hätä!


Suomessa traumaattinen virkamiesperinne velvoittaa käyttäytymäään tsaarillisemmin kuin tsaari (EU) itse:

- "Kansalaisten ylimielinen pompottaminen koetaan osoittavan hyvää virkamiestapaa."
- "Tämä johtaa virkatoimissa hallitsemattomiin ylilyönteihin ja korruptioon."

LÄÄKELUETTELON ROHDOKSET, LIITE 2

http://graviola.fi/Fimea-Rohdosliite/

_
http://graviola.fi/Elintarvike-rohdos-vai-l%C3%A4%C3%A4ke/

___________________________________________________________


NÄIN HELPPOA ON NYKYISIN "LÄÄKKEEN TEKO"  - á la Fimea!

"Lääkkeen" valmistus- ja tuotantolupia, tai mitään kliinisiä testauksia ei tarvita!  - Kaikki hoituu allekirjoitetulla hakemuksella!

Luokittelun hakeminen

http://www.fimea.fi/valvonta/luokittelu/luokittelun_hakeminen
__